全球首款无需清淋、无需IL-2注射的TIL疗法GC101的临床试验在北京大学肿瘤医院启动

近日，君赛生物开发的全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞新药GC101的临床试验取得重要进展。

以黑色素瘤作为首个优选适应症，GC101已获准在亚洲最大、国际权威的恶性黑色素瘤治疗中心——北京大学肿瘤医院开展临床验证，并由中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员、国际黑色素瘤协会（MWS）副主席、北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科学科带头人郭军教授担任此项临床研究的PI。

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关于北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科

北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科是亚洲最大、国际权威的恶性黑色素瘤治疗中心，也是中国黑色素瘤诊治指南的编写组长单位。科室已承担并牵头黑色素瘤相关临床研究70余项，包括全部黑色素瘤药物的CFDA注册研究，并先后获批5个具有跨时代意义的抗肿瘤新药。另有多篇SCI论文被引入美国NCCN黑色素瘤、肾癌和头颈部肿瘤等诊治指南，对推动黑色素瘤的国际诊疗具有重要贡献。

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关于GC101

GC101是君赛生物自主研发的全球首款无需清淋、无需IL-2注射的自体天然TIL细胞注射液，已于2022年4月经国家药监局批准进入临床I期（国内首批）。相比于传统TIL疗法，GC101 TIL疗法具有2个显著优势:1）无需清淋级预处理、无需任何剂量IL-2注射，对受试者身体条件限制小；2）可在普通病房接受治疗，治疗过程简便。

目前，已有多个癌种多例晚期实体肿瘤患者经GC101回输治疗，总体客观缓解率超过35%（肿瘤缩小30%以上），其中3例患者肿瘤被完全清除，无瘤生存最久时间已超2年。所有受试者均未发生与GC101相关的SAE（严重不良事件），安全性良好。

临

床

招

募

该临床试验已通过北京大学肿瘤医院伦理委员会批准，并面向社会招募受试者。

主要入组标准

18-75岁，男女不限

确诊的恶性黑色素瘤(葡萄膜黑色素瘤除外)

标准治疗失败或缺乏有效治疗方法

≥2个病灶，身体情况可支持微创取材

如您想了解更多关于本临床试验的相关信息，请通过以下联系方式详细咨询。成功签署知情同意书的受试者可免费参加本临床试验。

联系电话

021-69990503

联系电话

张老师：18019732895

程老师：18001759113

联系邮箱

[e-mail]

E.N.D

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